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  2020, 11. 10  Edit this Page


德美藥企宣布mRNA疫苗研發成果
表示該疫苗在預防健康受試者感染新冠病毒上有效率超過90%


【本報綜合外電報導】德國生物新技術公司(BioNTech)和美國輝瑞公司9日宣布,其聯合研發的新冠mRNA疫苗三期臨床試驗初步結果顯示,該疫苗在預防健康受試者感染新冠病毒上有效率超過90%。

輝瑞總部位於美國紐約,是全球著名醫藥企業,BioNTech是一家位於德國美因茨的下一代免疫治療公司,致力於開創性研發癌症和其它重症的新型治療藥物,2020年3月輝瑞和BioNTech開始合作研發基於mRNA的新冠病毒疫苗。

兩家企業當天在聲明中表示,獲得上述三期試驗結果的是代號為BNT162b2的候選疫苗,其三期試驗始於7月27日,截至目前共有43538名受試者參與試驗,截至11月8日,上述受試者中共有38955人接種了第二劑疫苗,其中,全球範圍內約42%的受試者具備人種和民族方面的多樣性,美國受試者中的這一比例為30%,聲明表示,受試者沒有表現出嚴重的安全問題,安全和副作用等數據仍在持續收集中。

兩家企業在聲明中表示,待必要的安全性要求得到滿足後,將向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA),這一動作預計將在11月第三周內完成。

對於德美藥企在mRNA疫苗研發上取得的進展,德國漢堡-埃彭多夫大學醫學中心傳染病學負責人瑪里琳·阿多表示,由於兩家企業尚未公布有關的初步數據,人們目前對這款疫苗的細節仍所知甚少,譬如不同年齡段受試者的數據尚未公布,需要有準確的數據後,才能最終對這款疫苗作出評估。


↑圖說:中國mRNA疫苗研究(資料圖)









 

 
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