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FDA批准青少年接種輝瑞
美國首款用於這個年齡段人群的新冠疫苗
【本報綜合外電報導】美國食品和藥物管理局(FDA)10日發表聲明稱，批准修訂德國生物新技術公司和美國輝瑞製藥有限公司合作開發的新冠疫苗在美國的緊急使用許可(EUA)，將該疫苗的使用範圍擴大到12歲至15歲的未成年人群，美國媒體稱，這是FDA批准的首款用於這個年齡段人群的新冠疫苗，該人群在美覆蓋數百萬人。
聲明稱，FDA評估了12歲至15歲人群接種輝瑞疫苗的3期臨床試驗數據，FDA認為輝瑞疫苗對該年齡段人群是安全的，對預防該人群感染新冠病毒的有效性為100%，截至目前，有2260名青少年參與試驗，其中，受試者約有1131人，無人感染新冠病毒，安慰劑組中有18人感染。
此前，FDA規定輝瑞新冠疫苗只適用於16歲及以上年齡人群，對預防該年齡段人群感染新冠病毒的有效性為95%。
聲明表示，為12歲至15歲人群接種的方式與為16歲及以上的沒有區別，分兩劑接種，之間間隔3周；聲明稱，12歲至15歲群體接種疫苗後的常見副作用與16歲及以上的相似，包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、寒顫、肌肉疼痛、發燒和關節疼痛，通常持續1至3天。
↑圖說：輝瑞新冠疫苗配送(資料圖)
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2021, 5. 11 
