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世界首個口水孕檢試劑將上市 以色列生物技術公司成功研製出 具有較高的準確性
【本報綜合外電報導】日前,以色列生物技術公司Salignostics宣布,該公司研製的全球首個口水孕檢試劑盒將在數月之內,在以色列、南非、歐盟、阿聯酋等地的藥店和其他零售機構上市。
Salignostics由以色列希伯來大學的研究團隊於2016年創立,該團隊專注於基於口水的體外診斷技術研究,成功研製出口水新冠抗原檢測試劑盒,並在該成果的基礎上開發出口水孕檢技術,2021年,該公司在以色列完成了對300名孕婦和非孕婦的臨床試驗,其口水孕檢試劑盒已獲歐盟和以色列相關機構批准上市,並正在申請美國食品和藥品管理局批准以進入美國市場。
該口水孕檢試劑盒主要包括兩個裝置,一是口水收集管,檢測前需將其放入口中1分鐘,並轉動幾次以吸收口水;二是口水檢測管,操作時需將口水收集管插入檢測管中,並順時針轉動連接,之後將其置於水平桌面等待檢測試劑與口水的反應,最快4分鐘即可得到結果,檢測管末端窗口顯示“兩道杠”則為陽性,表示懷孕。
與傳統的尿檢或血檢方式相同,口水孕檢試劑盒的檢測目標也是人絨毛膜促性腺激素,Salignostics公司稱其口水檢測技術具有較高的準確性,可在錯過月經的第一天判斷是否懷孕,但不同的是,血檢往往需在醫療機構進行,而尿檢則面臨衛生和隱私問題,口水檢測在便利性等“用戶體驗”上有一定的優勢。
↑圖說:世界首個口水孕檢試劑盒即將上市(供圖)
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