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美FDA批准瑞德西韋治療新冠 WHO曾稱 此藥在降低住院患者死亡率方面幾乎無效
【本報綜合外電報導】美國食品藥品監督管理局(FDA)22日正式批准了“Veklury”(原名:瑞德西韋Remdesivir)為新冠肺炎的治療藥物,它是美國第一個也是唯一獲得FDA批准的新冠肺炎治療藥物,而世界衛生組織(WHO)上周發表的研究報告稱,此藥在降低住院患者死亡率方面幾乎無效。
FDA於22日發表一份聲明表示,“Veklury”可用於12歲及12歲以上、體重至少40公斤的新冠住院患者,在注射該藥物前,醫生需要對患者進行特定的腎臟和肝臟測試,以確保其安全性,並監測任何可能的副作用,該藥物的標簽上警告稱,不要與抗瘧藥羥氯喹一起使用,這會抑制其有效性。
FDA還表示,“Veklury”只應在醫院或能夠提供緊急護理的醫療機構進行管理。
據美聯社報導,“Veklury”是由美國吉利德科技公司研發製造的抗病毒藥物,該公司此前變更了藥品名稱,從瑞德西韋更名為“Veklury”。
據美國消費者新聞與商業頻道報導,本月早些時候,WHO發表的一份研究結果表明,通過對幾十個國家逾5000名患者的治療數據進行比較,研究人員發現,住院患者無論是接受了瑞德西韋的治療還是標準醫療護理,28天後的死亡率大致相同,該藥物在縮短部分住院患者的康復時間方面顯示出一些效果。
今年5月,FDA批准了該藥物的緊急使用許可,允許醫院和醫生在未得到FDA正式批准的情況下,對新冠肺炎住院患者使用該藥物。
吉利德科技公司22日稱,目前全球已有約50個國家臨時批准使用該藥物治療新冠患者。 該公司今年8月稱,該藥物的供應量自2020年1月以來已增加50倍。
↑圖說:吉利德抗病毒藥物remdesivir(圖片來源:internewscast.com)
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