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中國自主研發15分鐘精準識別Delta 臨床實驗表明 量准Nano SPR與常規檢測方法相比具有靈敏度高、特異性高、檢出率高、陰/陽性符合率高的優勢
【本報綜合外電報導】8月10日,武漢光電工研院孵化企業量准實業有限公司自主研發的又一批新冠檢測產品運往摩洛哥,這是量准今年第五次向該國出口新冠檢測產品,這批檢測產品可在15分鐘內,快速精準識別德爾塔(Delta)變異毒株。
今年初獲多筆海外訂單以來,量准公司相關產品遠銷摩洛哥及斯里蘭卡市場,其新冠檢測整體檢測方案已幫助當地完成近百萬人新冠病毒檢測及抗體篩查。
7月底,量准公司自主研發的高通量新冠抗原檢測產品,通過中國國家藥監局廣東醫療器械檢驗所檢驗。
檢驗報告顯示,量准新冠抗原檢測試劑盒的特異性和靈敏度均接近100%,檢測下限濃度達到23.4TCID50/mL級別,15分鐘內,可實現高通量Delta變種新冠病毒檢測,並完成對無症狀感染者的快速篩查。
今年初,量准在海外市場進行大量臨床比對實驗,採用NanoSPR與ELISA檢測139例臨床樣本,通過X2檢驗分析,兩種方法的檢測結果沒有差異,並運用NanoSPR可在15分鐘左右完成檢測,而完成傳統的ELISA檢測需要2個多小時。
臨床實驗表明,量准NanoSPR與常規檢測方法相比具有靈敏度高、特異性高、檢出率高、陰/陽性符合率高的優勢。
截至今年5月,量准已有4款新冠產品取得CE認證,並進入商務部防疫物資出口白名單,該公司另一款核心產品SARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒先後在武漢協和醫院、湖北疾控中心、復旦大學實驗室等國內多家醫療機構開展臨床測試,結果喜人,現已遠銷摩洛哥等多國。
↑圖說:中國自主研發檢測產品快速精準識別德爾塔(供圖)
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