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  2024, 4. 16  Edit this Page


無菌隔離裝置通過GTP認可
亞家生技引領市場先鋒


【記者孟倩玉報導】再生醫療雙法正在台灣立法院審議,未來台灣GTP細胞實驗室可很能面臨更嚴格的GMP(藥品優良製造作業規範)製程升級要求,為此,亞家生技耗費三年時間研發細胞製藥用無菌隔離裝置,提供免疫細胞、幹細胞等細胞生產製程使用,進一步提高細胞無菌製劑的安全性。

亞家生技創辦人吳坤烈表示,傳統的細胞實驗室多採用生物安全櫃(BSC)半開放式製程,廠房作業潔淨區的環境管控難度高,亞家生技開發之集成式人工智慧細胞製劑生產全面解決方案,為國內首家以細胞製藥用無菌隔離裝置通過特管辦法GTP(細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範)認可的細胞製備場所,也是第一個由台灣研發製造的細胞製藥用無菌隔離裝置。
該解決方案能夠在小面積的醫院建築空間內,將製造細胞治療產品全製程所需之空間濃縮到一微型化的隔離裝置內,並完整提供ClassA的潔淨等級,運用AIoT科技與細胞生產技術,能同時大幅節省80%包括用電在內的維護營運成本,有效在臨床端確保細胞治療產品的無菌製劑規格,提供更高安全品質的細胞來源給臨床試驗或醫療技術使用。

亞家生技屬於再生醫療細胞製藥領域之上游供應商,提供集成式人工智慧細胞製劑生產全面解決方案的整廠輸出及細胞與外泌體代工生產服務,擁有生物科技、製藥工業等跨領域整合技術與人才團隊,並與各大專院校(國衛院、長庚大學、輔仁大學)進行產學合作,讓學生在公司培訓實機操作,畢業後即無縫就業,孕育專業人才。

亞家生技目前在海內外與企業集團合作,在醫療機構內建設具備製藥安全等級的微型智能細胞製劑廠,提供臨床端即時、現地使用的細胞治療產品,期盼未來持續突破細胞量產的技術邊界,以一站式的服務滿足各類細胞及其衍生物治療多種疾病與癌症的製造需求。


圖:亞家生技研發細胞製藥用無菌隔離裝置。
(圖/亞家生技)









 

 
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