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中市破獲非法快篩劑 檢調擴大偵辦
【記者羅祥霖／台中報導】疫情升溫、家用快篩試劑搶手，中市食安處於去年11、12月間協同檢調單位，破獲某科技公司非法產製快篩試劑，查扣多款成品7,844盒、半成品109萬餘個及自動切條壓卡機1台等證物，全案除了擴大偵辦，並責令業者回收下架違法產品。
衛生局說明，依據與檢調合作蒐證資料顯示，該業者違法製造快篩試劑數量龐大，與業者辯稱欲申請國內外緊急授權製造前的臨床試驗所需數量不符；另查衛福部公告緊急授權製造醫療器材名單也無該項試劑產品，業者顯已涉及未經核准製造快篩試劑的行為。
食安處自接獲此案相關情資後，主動積極蒐證並移請檢調機關擴大偵辦，成功聯手破獲該不法業者，並查扣COVID19快篩試劑、生產機具及相關資料等，有效阻絕流入市面。
後續將配合檢調深入追查非法試劑流向，並責令業者回收下架違法產品。
衛生局指出，業者於製造、輸入醫療器材前，應依據醫療器材管理法，事先向衛福部申請查驗登記核准，如未經核准擅自製造、輸入醫療器材，依醫療器材管理法第62條規定，可處3年以下有期徒刑、拘役或科以罰金，或併科1000萬元以下罰金。
衛生局呼籲，民眾在購買居家快篩試劑時，應確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造字號」或「防疫專案核准輸入字樣，並至藥局或合格醫療器材行、藥粧店購買，切勿購買來路不明的COVID19快篩試劑，避免產生錯誤的檢測結果，甚而造成防疫破口。
圖說：中市府偕檢調查獲非法製造家用快篩試劑」，並擴大偵辦。
(中市衛生局提供)
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2022, 1. 12 
