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中國重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗
將在18周歲及以上人群中開展 全球共計劃招募2.9萬人
【本報綜合外電報導】3日中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)透露，該所與重慶智飛生物製品股份有限公司(智飛生物)聯合研製的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗，在完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗基礎上，近日已啟動III期臨床試驗準備工作。
新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展，採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗，全球共計劃招募2.9萬人，目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動該疫苗在烏茲別克斯坦、印尼、巴基斯坦、厄瓜多爾的III期臨床試驗。
中科院微生物所介紹說，這次新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨床試驗能夠開展，主要是基於此前6月份開始在北京、重慶、湖南三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨床試驗，10月底，該疫苗在中科院微生物所順利完成Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲，揭盲數據顯示，臨床試驗結果符合預期，疫苗顯示出很好的安全性和免疫原性。
據了解，新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關團隊研發，擁有自主知識產權，是中國科技抗疫在疫苗研發領域並行推進的五條技術路線之一。
↑圖說：中國研發新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗啟動Ⅲ期臨床試驗（供圖）
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2020, 12. 3 
